Ku uczciwości w udostępnianiu danych cd

Komisja ds. Przeglądu powinna oceniać wszystkie wnioski o dane i oceniać konflikty interesów; ta komisja powinna mieć reprezentację zarówno śledczych zaangażowanych w proces, jak i akademików, którzy nie uczestniczyli w nim. Ponadto potrzebne są mechanizmy zapewniające dokładność przeprowadzanych analiz. Aby uniknąć niewłaściwego wykorzystywania danych, osoby składające wniosek o dane powinny wyrazić zgodę na ich wykorzystanie wyłącznie do celów zatwierdzonych w planie analizy statystycznej; jeżeli zamierzają przeprowadzić dalsze analizy do publikacji, powinny być zobowiązane do złożenia kolejnego wniosku do komitetu ds. przeglądu. W celu rozwiązania wszelkich sporów związanych z udostępnianiem danych ICMJE może powołać rzecznika praw obywatelskich. Podsumowując, zalecamy, aby ICMJE spotkało się z próbnymi i innymi zainteresowanymi stronami w celu przedyskutowania potencjalnych korzyści, ryzyka, obciążeń i kosztów możliwości związanych z jej wnioskiem oraz zbadania alternatyw, które pozwolą skutecznie osiągnąć te same cele. Ponadto zalecamy modyfikację wniosku w następujący sposób. Po pierwsze, termin dostarczenia zdiagnozowanych indywidualnych danych pacjenta powinien pozwolić na co najmniej 2 lata po pierwszej publikacji wyników i dodatkowe 6 miesięcy na każdy rok wymagany do ukończenia badania, maksymalnie do 5 lat. Po drugie, aby zwiększyć zaufanie czytelników do opublikowanych danych, niezależny statystyk powinien mieć możliwość przeprowadzenia analiz potwierdzających przed publikacją artykułu, tym samym podnosząc cel ICMJE, jakim jest zwiększenie zaufania i zaufania do wniosków wyciągniętych z badań klinicznych . osoby, które nie brały udziału w rozprawie rozpoczętej przez badacza, ale chcą dostępu do danych, powinny zrekompensować finansowo pierwotnych śledczych za ich wysiłki i inwestycje w próbę oraz koszty udostępnienia danych.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne pod adresem.
W skład komitetu redakcyjnego Międzynarodowego Konsorcjum Badaczy ds. Uczciwości w udostępnianiu danych próbnych znaleźli się: dr med. PJ Devereaux, dr Gordon Guyatt, dr Hertzel Gerstein, dr Stuart Connolly, dr Salim Yusuf, MB, BS, D .Phil. – wszystko z McMaster University, Hamilton, ON, Kanada. Ten artykuł został sprawdzony i zatwierdzony przez 282 badaczy w 33 krajach, którzy są wymienieni w Dodatku Uzupełniającym.
Materiał uzupełniający
Referencje (3)
1. Taichman DB, Backus J, Baethge C, i in. Udostępnianie danych z badań klinicznych: propozycja Międzynarodowego Komitetu Redaktorów czasopism medycznych. JAMA 2016; 315: 467-468
Crossref Web of Science Medline
2. Bastian H, Glasziou P, Chalmers I. Siedemdziesiąt pięć prób i jedenaście systematycznych recenzji dziennie: jak będziemy nadążać. PLoS Med 2010; 7: e1000326-e1000326
Crossref Web of Science Medline
3. Gordon D, Taddei-Peters W, Mascette A, Antman M, Kaufmann PG, Lauer MS. Publikacja badań finansowanych przez National Heart, Lung and Blood Institute. N Engl J Med 2013; 369: 1926-1934
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Artykuły cytowane (25)
Zamknij Cytowanie artykułów
Komentarze (16)
[przypisy: stopnie uszkodzenia słuchu, laserowe usuwanie owlosienia, stomia pielęgnacja ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: laserowe usuwanie owlosienia stomia pielęgnacja stopnie uszkodzenia słuchu