Posts Tagged ‘daktarin puder’

Ku uczciwości w udostępnianiu danych ad

Sunday, September 1st, 2019

Zmniejszenie liczby śledczych chętnych do rekrutacji pacjentów na próbę lub nadzorowanie jej postępowania w danym kraju może negatywnie wpłynąć na prawdopodobieństwo ukończenia dużych prób dotyczących ważnych kwestii. Wniosek ICMJE może również skłonić niektórych badaczy do opóźnienia publikowania ich pierwotnych wyników badań, aby dać czas na przygotowanie kilku drugorzędnych manuskryptów. Opóźnienie lub brak opublikowania pierwotnych wyników badań jest już poważnym problemem.3 Uważamy, że plan ICMJE może zaostrzyć ten problem.
Jeśli ma zostać wdrożona polityka udostępniania danych, wówczas czas dostępu do danych próbnych powinien uwzględniać czas wymagany do zakończenia okresu próbnego. Proponujemy, aby badacze mogli wykorzystywać dane wyłącznie przez okres 2 lat od opublikowania pierwotnych wyników badania i dodatkowe 6 miesięcy za każdy rok, który zajęli ukończenie badania, maksymalnie 5 lat przed rozpoczęciem badań. …read more

Od pacjenta do pacjenta – udostępnianie danych z badań klinicznych cd

Sunday, September 1st, 2019

Nie chodzi tylko o udostępnianie nieprzetworzonych danych, ale o dzielenie się pytaniami, problemami i kodem, z których wszyscy korzystają – powiedział Shasha Jumbe. Oznacza to współpracę w trakcie całego procesu, określenie celów, określenie pytań, a także zastanowienie się nad włączającym atrybucją od przedmiotów, które są częścią tych badań, do zespołu ds. Danych . Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Ten artykuł został opublikowany 11 maja 2016 r. …read more

Zika i ryzyko małogłowia cd

Sunday, September 1st, 2019

Wzrost populacji w anomaliach ośrodkowego układu nerwowego zaobserwowano zarówno w Polinezji Francuskiej, jak i Brazylii. Potrzebnych jest więcej danych, aby udoskonalić szacunkowe dane dotyczące ryzyka ciążowego w odniesieniu do małogłowia i tych innych wyników związanych z zakażeniem wirusem ZIKV, zwłaszcza w celu oceny odsetka infekcji na poziomie populacji oraz skutków wrodzonego zespołu Zika w każdym wieku ciążowym w odniesieniu do infekcji zarówno objawowej, jak i bezobjawowej. . Chociaż wiele pozostaje nieznanych skutków infekcji ZIKV podczas ciąży, dane dotyczące poziomu populacji z Polinezji Francuskiej i Bahii ujawniają wyraźny związek między zakażeniem wirusem ZIKV w pierwszym trymestrze a ryzykiem małogłowie. Wzorzec ten był prawdopodobnie podobny w innych częściach północno-wschodniej Brazylii, gdzie na początku 2015 r. …read more

Globalna, neutralna platforma udostępniania danych testowych

Sunday, September 1st, 2019

Udostępnianie danych z badań klinicznych ma kluczowe znaczenie dla informowania klinicznych i regulacyjnych procesów decyzyjnych oraz uczestników honorowych testów, którzy narażają się na rozwój nauki. Niedawny raport Institute of Medicine (IOM) dowodzi, że dostępność zdiagnozowanych (anonimowych) danych z badań klinicznych na poziomie pacjenta może pozwolić na weryfikację oryginalnych wyników, zwiększając zaufanie publiczne i odpowiedzialność; ułatwienie innych krytycznych badań (np. ocena wskaźników zdarzeń niepożądanych według klasy złożonej lub subpopulacji lub identyfikacja zastępczych punktów końcowych); i zapobiegać zduplikowanym próbom, chroniąc uczestników przed niepotrzebnym ryzykiem.1 Jeśli takie cele mają zostać osiągnięte, dane na poziomie pacjenta muszą być łatwe do znalezienia i dostępne dla agregacji i analizy z wielu źródeł, aby umożliwić jak najszerszy zakres wtórnych zastosowań badawczych. Ostatnio kilka wytwórców danych, w tym firmy farmaceutyczne i konsorcja akademickie, podzieliło się danymi na temat pacjentów i podjęło pionierskie działania w zakresie przejrzystości, tworząc portale elektroniczne, za pośrednictwem których można prosić o dane z badań klinicznych, udostępniać je i analizować1. Jednak dane w dużej mierze pozostają zasypane zgodnie z sponsora, fundatora lub choroby i często są hostowane na oddzielnych platformach i serwerach. …read more

Lepsze liczenie – granice i przyszłość rekompensat za jakość cd

Sunday, September 1st, 2019

Nawet to prymitywne podejście do oceny efektu informuje o bogatszej rozmowie o alokacji zasobów i przepustowości. Po trzecie, grupy kliniczne mogą obejmować naukę o doskonaleniu jakości. Klinicyści często uważają, że wskaźniki procesu są sprawiedliwszą podstawą do uzyskania odszkodowania niż miarą wyniku, ponieważ odzwierciedlają działania pod bezpośrednią kontrolą klinicystów. Na kontinuum od rzeczy, które można dobrze policzyć do rzeczy, które są ważne, ale są trudne do zliczenia , wskaźniki takie jak liczba pacjentów badanych na 100 możliwości leżą na jednym końcu – bliżej bycia pod bezpośrednią kontrolą klinicystów i odzwierciedlającym skuteczność całego zespołu. Zrównoważone uwzględnienie takich wskaźników wraz z metrykami wyników może w pełniejszy sposób uchwycić jakość systemu dostarczania, ale samo ich wdrażanie nie ma charakteru transformacyjnego i grozi utrwaleniem systemu, który nie wytwarza zdrowia. …read more

Lepsze liczenie – granice i przyszłość rekompensat za jakość

Sunday, September 1st, 2019

Lekarz z naszej grupy medycznej niedawno złożył skargę na oparty na jakości składnik wynagrodzenia: Spędziłem 2 1/2 godziny ostatniej nocy patrząc na moje oświadczenie o odszkodowaniu, a znalazłem 12 pacjentów, których nie powinno się uwzględnić [na mojej liście ], Lamentował. Mało brakowało mu progu wypłaty i był przekonany, że jego zarejestrowana jakość wykonania była niedokładna. Takie odczucia są nowością dla Swedish Medical Group, mieszczącej się w Seattle grupy wielospecjalistycznej z 1200 dostawcami, która jest częścią Providence St. Joseph Health. W 2015 r. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 8

Sunday, September 1st, 2019

W analizie post hoc nie stwierdzono wyraźnych różnic w skuteczności pomiędzy dwoma schematami vedolizumabu (rysunek S3C w dodatkowym dodatku). Bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane dotyczące co najmniej 5% pacjentów przyjmujących vedolizumab w populacji bezpieczeństwa. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 6

Sunday, September 1st, 2019

Odpowiednie szacunki wskaźników remisji w 52. tygodniu dla najbardziej skutecznego reżimu vedolizumabu w próbie leczenia podtrzymującego wyniosły 30% i 50%. Planowana rekrutacja 375 pacjentów w badaniu z zastosowaniem terapii indukcyjnej i 372 pacjentów w badaniu z zastosowaniem terapii podtrzymującej zapewniło co najmniej 90% moc wykrycia różnic z błędem alfa 5% .5,16 Wyniki
Randomizacja i podstawowe cechy
Tabela 1. Tabela 1. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 5

Sunday, September 1st, 2019

Badanie monitorowano za pomocą wizyt na miejscu, z audytami przeprowadzanymi w centrach wysokiego wpisu (patrz Dodatek dodatkowy). Badacze, uczestniczące instytucje i sponsor zgodzili się zachować poufność danych. Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez pierwszego autora; autorzy akademiccy mieli dostęp do danych i ręczyli za ważność danych i analiz oraz wierność badania do protokołu. Wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 2

Sunday, September 1st, 2019

Integryna .4.7, 8 glikoproteina na powierzchni komórki, ulegająca różnej ekspresji na krążących limfocytach B i T, oddziałuje z śluzówkową komórką adhezyjną 19 adresata (MAdCAM-1) na naczyniach jelitowych.10,11 Vedolizumab (Millennium Pharmaceuticals), humanizowane przeciwciało monoklonalne który specyficznie rozpoznaje heterodimer .4.7, selektywnie blokuje transport limfocytów jelitowych bez zakłócania transportu do centralnego układu nerwowego.12-15 Cząsteczka poprzednika (MLN02) wykazała dowód koncepcji w badaniu fazy 2..16 Natalizumab, przeciwciało monoklonalne o skuteczności w stwardnienie rozsiane i choroba Leśniowskiego-Crohna hamują integryny .4.1 i .4.7 i są związane z postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML), poważną infekcją mózgu. Natalizumab i vedolizumab różnią się tym, że natalizumab blokuje przemyt limfocytów do wielu narządów, w tym do mózgu i jelita. 17,18 Ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo vedolizumabu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Metody
Projekt badania
Ta faza 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie składało się z oddzielnych prób indukcyjnych i podtrzymujących i przeprowadzono je w 211 centrach medycznych (w tym 15, w których rejestracja została przerwana) (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny z pełnym tekstem tego artykuł na) w 34 krajach od 2008 do 2012. …read more