Posts Tagged ‘dzięgiel litwor’

Ku uczciwości w udostępnianiu danych cd

Sunday, September 1st, 2019

Komisja ds. Przeglądu powinna oceniać wszystkie wnioski o dane i oceniać konflikty interesów; ta komisja powinna mieć reprezentację zarówno śledczych zaangażowanych w proces, jak i akademików, którzy nie uczestniczyli w nim. Ponadto potrzebne są mechanizmy zapewniające dokładność przeprowadzanych analiz. Aby uniknąć niewłaściwego wykorzystywania danych, osoby składające wniosek o dane powinny wyrazić zgodę na ich wykorzystanie wyłącznie do celów zatwierdzonych w planie analizy statystycznej; jeżeli zamierzają przeprowadzić dalsze analizy do publikacji, powinny być zobowiązane do złożenia kolejnego wniosku do komitetu ds. przeglądu. …read more

Od pacjenta do pacjenta – udostępnianie danych z badań klinicznych ad

Sunday, September 1st, 2019

Na przykład, Harmonizacja standardów w zakresie pozyskiwania danych klinicznych (CDASH) jest standardowym zestawem danych podstawowych z mniej niż 200 elementami, które można wykorzystać w badaniach klinicznych. Niektórzy naukowcy twierdzą, że nie mogą robić standardów, ponieważ są zbyt drogie – powiedział Kush. Tak, kosztowne i czasochłonne jest umieszczenie danych w znormalizowanym formacie na zapleczu projektu, ale pomyśl o wartości stosowania standardów z góry . Ale nawet w świecie, w którym wszyscy używają standardowych zestawów jako punktu wyjścia, wszystkie próby zawierają znacznie więcej danych niż standardowy zestaw danych podstawowych. Powstaje zatem pytanie, czy można pracować nad tymi zbiorami danych bez szczegółowej wiedzy, którą posiadają pierwotni badacze. …read more

Zika i ryzyko małogłowia ad

Sunday, September 1st, 2019

Szacunkowe podstawowe ryzyko małogłowia było niskie, około 2 na 10 000 urodzeń (patrz panele B, D i F na figurze i Dodatkowym dodatku), ale szacowane ryzyko spowodowane infekcją w pierwszym trymestrze wyniosło od 0,88% (95 % wiarygodnego przedziału, od 0,80 do 0,97), kiedy przyjęliśmy 80% ogólnego wskaźnika infekcji ZIKV i 100% zaniżenia liczby przypadków małogłowie, do 13,2% (95% wiarygodnego przedziału, 12,0 do 14,4), kiedy przyjęliśmy 10% współczynnik infekcji ZIKV i bez nadmiernego raportowania. Dolny kraniec tego przedziału jest zbliżony do przybliżonego 1% ryzyka oszacowanego dla Polinezji Francuskiej, szczególnie, jeśli wskaźniki infekcji w Bahia były wysokie (40% lub więcej z nadmiernym raportowaniem, 70% lub więcej bez nadmiernego raportowania). Możliwe jest również, że szacunki Francuskiej Polinezji są zaniżone; pochodzi z pojedynczego ogniska, a przypadki małogłowia zostały zidentyfikowane retrospektywnie. Ponadto udokumentowano wyższe ryzyko wystąpienia małogłowia w przypadku innych wirusów.2 Oba szacunki są zgodne z brakiem zgłoszonych przypadków małogłowia w Yap: jeśli ryzyko wystąpienia małogłowie z powodu zakażenia ZIKV w pierwszym trymestrze ciąży wynosiło od 0,88 do 13,2%, a następnie od zera do czterech przypadki małogłowia byłyby spodziewane.
Występują niejasności i ograniczenia we wszystkich bieżących szacunkach ryzyka małogłowia związanego z zakażeniem ZIKV. …read more

Zika i ryzyko małogłowia

Sunday, September 1st, 2019

Zakażenie wirusem Zika (ZIKV) w czasie ciąży wiązano z wadami wrodzonymi, jednak skala ryzyka pozostaje niepewna. Badacze badający wybuch Zika w latach 2013-2014 w Polinezji Francuskiej oszacowali, że ryzyko małogłowie z powodu zakażenia ZIKV w pierwszym trymestrze ciąży wynosiło 0,95% (95% przedział ufności, od 0,34 do 1,91), na podstawie ośmiu przypadków małogłowia zidentyfikowanych retrospektywnie w populacji około 270 000 osób z szacowaną częstością infekcji ZIKV wynoszącą 66% .2 Związek między ryzykiem zakażenia wirusem ZIKV a małogłowiem w Bahia w Brazylii.Panel A pokazuje przybliżoną liczbę podejrzeń o przypadki Zika zgłoszone w Bahia w miesiącu. Panele B, D i F opisano poniżej. Panel C pokazuje szacunkowy współczynnik infekcji ZIKV, zakładając ogólny wskaźnik infekcji od 10 do 80%. Panel E pokazuje liczbę przypadków małogłowie w Bahia, w tym zgłoszone przypadki (zielone) i szacowane dodatkowe przypadki (żółte), z uwzględnieniem opóźnień w raportowaniu (patrz Dodatek dodatkowy). …read more

Udostępnianie danych z badań klinicznych układu sercowo-naczyniowego – propozycja ad

Sunday, September 1st, 2019

Rozpoczynając 24 miesiące po publikacji, prośby o analizę powinny być rozpatrywane przez wyuczoną grupę przeglądową składającą się z członków CV ACCESS, którzy nie byli zaangażowani w proces, wraz z głównym badaczem badania, statystykiem próbnym oraz członkiem komisji monitorującej dane i bezpieczeństwo. Wybrano 24-miesięczny okres, aby dać czas na zbudowanie bezpiecznego dostępu do bazy danych i umożliwienie badaczom śledczym przeprowadzenie własnych, wstępnie zaplanowanych analiz wtórnych. Odpowiedzialnością grupy będzie przeglądanie wszystkich wniosków i zatwierdzanie tych, które są wykonalne, oparte na hipotezach, niezwiązane i prowadzone przez badaczy z możliwościami technicznymi i planem publikacji. Wszystkie wnioski i późniejsze decyzje będą publikowane na portalu internetowym ACCESS CV, najlepiej w ciągu 60 dni. Po drugie, twierdzimy, że bardzo ważne jest ułatwianie dostępu w uporządkowany sposób, aby wspierać najlepszą naukę i minimalizować ryzyko pacjenta. …read more

Państwowe inicjatywy kontrolowania kosztów leków – czy prawodawstwo w zakresie przejrzystości może pomóc

Sunday, September 1st, 2019

Wydatki na leki na receptę gwałtownie wzrosły w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich 2 lat.1 Chociaż tysiąc razy ceny wzrosły w przypadku kilku produktów generycznych o ograniczonym zastosowaniu, przyciągnęły wiele uwagi, ogólny wzrost wydatków był spowodowany bardziej powszechnym wykorzystaniem kosztownych nowych agentów. takie jak sofosbuvir (Sovaldi) i skumulowane marże w cenach popularnych markowych leków, takich jak rozuwastatyna (Crestor), imatinib (Gleevec) i etanercept (Enbrel). Pokrycie tych produktów nadwerężyło budżety płatników, zmuszając do trudnych wyborów finansowych Z niewielką ulgą wynikającą z ustawodawstwa federalnego, państwa zaczęły eksperymentować z własnymi nowatorskimi podejściami do problemu. Jedną z taktyk było zaostrzenie kryteriów kwalifikowalności do niektórych wysokokosztowych leków. Na przykład w przypadku sofosbuwiru leku przeciw zapaleniu wątroby typu C, większość państwowych programów Medicaid ma ograniczony zakres dla pacjentów, którzy już mają uszkodzenie wątroby. …read more

Zdrowie jako sprawa rodzinna ad

Sunday, September 1st, 2019

Ich jakość życia jest zmniejszona, 2 i wzrasta ryzyko śmierci Obraz jest bardziej złożony, niż sugeruje to ponure podsumowanie. Opiekunowie również znajdują wypełnienie i cel w swoich obowiązkach. Pacjenci odnoszą korzyści z zaangażowania opiekunów rodzinnych, ciągłości ich opieki oraz zaufania i emocjonalnej więzi, jaką dzielą się z opiekunami. Efekty mogą być dwukierunkowe: zdrowie pacjenta wpływa na opiekuna, a samopoczucie opiekuna wpływa na zdrowie pacjenta. Pełny obraz choroby jest zatem mieszaniną szczepów i radości z chorób i opieki, doświadczanych przez pacjenta i opiekuna. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 6

Sunday, September 1st, 2019

Odpowiednie szacunki wskaźników remisji w 52. tygodniu dla najbardziej skutecznego reżimu vedolizumabu w próbie leczenia podtrzymującego wyniosły 30% i 50%. Planowana rekrutacja 375 pacjentów w badaniu z zastosowaniem terapii indukcyjnej i 372 pacjentów w badaniu z zastosowaniem terapii podtrzymującej zapewniło co najmniej 90% moc wykrycia różnic z błędem alfa 5% .5,16 Wyniki
Randomizacja i podstawowe cechy
Tabela 1. Tabela 1. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 2

Sunday, September 1st, 2019

Integryna .4.7, 8 glikoproteina na powierzchni komórki, ulegająca różnej ekspresji na krążących limfocytach B i T, oddziałuje z śluzówkową komórką adhezyjną 19 adresata (MAdCAM-1) na naczyniach jelitowych.10,11 Vedolizumab (Millennium Pharmaceuticals), humanizowane przeciwciało monoklonalne który specyficznie rozpoznaje heterodimer .4.7, selektywnie blokuje transport limfocytów jelitowych bez zakłócania transportu do centralnego układu nerwowego.12-15 Cząsteczka poprzednika (MLN02) wykazała dowód koncepcji w badaniu fazy 2..16 Natalizumab, przeciwciało monoklonalne o skuteczności w stwardnienie rozsiane i choroba Leśniowskiego-Crohna hamują integryny .4.1 i .4.7 i są związane z postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML), poważną infekcją mózgu. Natalizumab i vedolizumab różnią się tym, że natalizumab blokuje przemyt limfocytów do wielu narządów, w tym do mózgu i jelita. 17,18 Ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo vedolizumabu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Metody
Projekt badania
Ta faza 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie składało się z oddzielnych prób indukcyjnych i podtrzymujących i przeprowadzono je w 211 centrach medycznych (w tym 15, w których rejestracja została przerwana) (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny z pełnym tekstem tego artykuł na) w 34 krajach od 2008 do 2012. …read more

Więcej informacji o utracie antygenu p53 w przechowywanych skrawkach parafiny

Sunday, September 1st, 2019

Prioleau i Schnitt (wydanie z czerwca) opisali potencjalny problem utraty antygenu p53 na szkiełkach przechowywanych w temperaturze pokojowej przez dwa miesiące. Przebadaliśmy szkiełka wycięte z utrwalonych w formalinie bloków zatopionych w parafinie zawierających raka jelita grubego p53-dodatniego i przypadkowo przechowywanych w temperaturze pokojowej przez okres od 6 do 14 miesięcy. Stwierdziliśmy, że reaktywność p53 można przywrócić metodą odzyskiwania antygenu2 w oparciu o ogrzewanie szkiełek w kuchence mikrofalowej.
Przeanalizowaliśmy slajdy od czterech pacjentów z rakiem jelita grubego in situ, którzy nie wykryli plam na p53 konwencjonalnymi metodami po długoterminowym przechowywaniu, pomimo początkowych pozytywnych wyników. Nasączamy szkiełka w 10 mM buforze fosforanu sodu (pH 6,8) i ogrzewa się je trzykrotnie w domowej kuchence mikrofalowej o mocy 500 W przez pięć minut, z jednominutową przerwą między ogrzewaniem. …read more