Posts Tagged ‘rupafin syrop’

Od pacjenta do pacjenta – udostępnianie danych z badań klinicznych cd

Sunday, September 1st, 2019

Nie chodzi tylko o udostępnianie nieprzetworzonych danych, ale o dzielenie się pytaniami, problemami i kodem, z których wszyscy korzystają – powiedział Shasha Jumbe. Oznacza to współpracę w trakcie całego procesu, określenie celów, określenie pytań, a także zastanowienie się nad włączającym atrybucją od przedmiotów, które są częścią tych badań, do zespołu ds. Danych . Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Ten artykuł został opublikowany 11 maja 2016 r. …read more

Zika i ryzyko małogłowia ad

Sunday, September 1st, 2019

Szacunkowe podstawowe ryzyko małogłowia było niskie, około 2 na 10 000 urodzeń (patrz panele B, D i F na figurze i Dodatkowym dodatku), ale szacowane ryzyko spowodowane infekcją w pierwszym trymestrze wyniosło od 0,88% (95 % wiarygodnego przedziału, od 0,80 do 0,97), kiedy przyjęliśmy 80% ogólnego wskaźnika infekcji ZIKV i 100% zaniżenia liczby przypadków małogłowie, do 13,2% (95% wiarygodnego przedziału, 12,0 do 14,4), kiedy przyjęliśmy 10% współczynnik infekcji ZIKV i bez nadmiernego raportowania. Dolny kraniec tego przedziału jest zbliżony do przybliżonego 1% ryzyka oszacowanego dla Polinezji Francuskiej, szczególnie, jeśli wskaźniki infekcji w Bahia były wysokie (40% lub więcej z nadmiernym raportowaniem, 70% lub więcej bez nadmiernego raportowania). Możliwe jest również, że szacunki Francuskiej Polinezji są zaniżone; pochodzi z pojedynczego ogniska, a przypadki małogłowia zostały zidentyfikowane retrospektywnie. Ponadto udokumentowano wyższe ryzyko wystąpienia małogłowia w przypadku innych wirusów.2 Oba szacunki są zgodne z brakiem zgłoszonych przypadków małogłowia w Yap: jeśli ryzyko wystąpienia małogłowie z powodu zakażenia ZIKV w pierwszym trymestrze ciąży wynosiło od 0,88 do 13,2%, a następnie od zera do czterech przypadki małogłowia byłyby spodziewane.
Występują niejasności i ograniczenia we wszystkich bieżących szacunkach ryzyka małogłowia związanego z zakażeniem ZIKV. …read more

Globalna, neutralna platforma udostępniania danych testowych ad

Sunday, September 1st, 2019

Aby szybko ustanowić platformę, planujemy uruchomić Vivli we współpracy z istniejącymi systemami udostępniania danych. Niedawna propozycja Międzynarodowego Komitetu Redaktorów czasopism medycznych będzie wymagać od twórców danych, aby podczas rejestracji próbnej przedstawili swoje plany udostępniania danych i podzielili się danymi pacjenta na temat opublikowanych wyników. Aby umożliwić wdrożenie tego wymogu, Vivli zaoferuje globalną, neutralna platforma do bezpiecznej obsługi danych, z usługami wyszukiwania i przesyłania danych. Koordynując, integrując i współpracując z platformami danych przetestowanymi pod kątem doświadczeń, Vivli umożliwi łączenie zbiorów danych z wielu badań klinicznych przeprowadzanych obecnie w różnych lokalizacjach elektronicznych, zapewniając tym samym drogę do szerokiego, międzynarodowego udostępniania danych.
Aby zidentyfikować dane na poziomie pacjenta istotne dla danego pytania badawczego, osoby ubiegające się o wizę będą musiały przeszukać badania na podstawie takich kryteriów, jak standardy kwalifikacji klinicznych i laboratoryjnych, wcześniejsze leczenie i ograniczenia czasowe. …read more

Państwowe inicjatywy kontrolowania kosztów leków – czy prawodawstwo w zakresie przejrzystości może pomóc

Sunday, September 1st, 2019

Wydatki na leki na receptę gwałtownie wzrosły w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich 2 lat.1 Chociaż tysiąc razy ceny wzrosły w przypadku kilku produktów generycznych o ograniczonym zastosowaniu, przyciągnęły wiele uwagi, ogólny wzrost wydatków był spowodowany bardziej powszechnym wykorzystaniem kosztownych nowych agentów. takie jak sofosbuvir (Sovaldi) i skumulowane marże w cenach popularnych markowych leków, takich jak rozuwastatyna (Crestor), imatinib (Gleevec) i etanercept (Enbrel). Pokrycie tych produktów nadwerężyło budżety płatników, zmuszając do trudnych wyborów finansowych Z niewielką ulgą wynikającą z ustawodawstwa federalnego, państwa zaczęły eksperymentować z własnymi nowatorskimi podejściami do problemu. Jedną z taktyk było zaostrzenie kryteriów kwalifikowalności do niektórych wysokokosztowych leków. Na przykład w przypadku sofosbuwiru leku przeciw zapaleniu wątroby typu C, większość państwowych programów Medicaid ma ograniczony zakres dla pacjentów, którzy już mają uszkodzenie wątroby. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna AD 3

Sunday, September 1st, 2019

Leczenie adalimumabem w ciągu 30 dni przed włączeniem i leczeniem za pomocą infliksymabu lub certolizumabu pegolu w ciągu 60 dni przed rejestracją było niedozwolone. Wykluczono pacjentów ze stomią, ponad trzema resekcjami jelita cienkiego, zespołem krótkiego jelita, rozległą resekcja okrężnicy, zwężeniem jelit, ropniem w jamie brzusznej, aktywną lub utajoną gruźlicą lub rakiem. Oceny przesiewowe obejmowały badania fizykalne i neurologiczne; kwestionariusze opracowane w celu zidentyfikowania możliwych objawów PML (patrz Dodatek Uzupełniający); badania krwi i kału, w tym pomiar poziomu kałowej proteiny i poziomów białka C-reaktywnego; oraz kwestionariusz chorób zapalnych jelit (IBDQ, w którym wyniki wahają się od 32 do 224, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia).
Randomizacja
W podwójnie ślepej próbie indukcyjnej (kohorta 1) pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 3: 2, do otrzymywania dożylnego vedolizumabu, w dawce 300 mg lub placebo w tygodniach 0 i 2 i byli obserwowani przez tydzień 6, w którym to momencie oceniano stan choroby. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna AD 2

Sunday, September 1st, 2019

Badanie przeprowadziliśmy w 285 centrach medycznych w 39 krajach od grudnia 2008 r. Do maja 2012 r. (Rejestracja została przerwana w 15 z tych ośrodków, patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.) Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalna rada przeglądowa w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. …read more

Więcej informacji o utracie antygenu p53 w przechowywanych skrawkach parafiny

Sunday, September 1st, 2019

Prioleau i Schnitt (wydanie z czerwca) opisali potencjalny problem utraty antygenu p53 na szkiełkach przechowywanych w temperaturze pokojowej przez dwa miesiące. Przebadaliśmy szkiełka wycięte z utrwalonych w formalinie bloków zatopionych w parafinie zawierających raka jelita grubego p53-dodatniego i przypadkowo przechowywanych w temperaturze pokojowej przez okres od 6 do 14 miesięcy. Stwierdziliśmy, że reaktywność p53 można przywrócić metodą odzyskiwania antygenu2 w oparciu o ogrzewanie szkiełek w kuchence mikrofalowej.
Przeanalizowaliśmy slajdy od czterech pacjentów z rakiem jelita grubego in situ, którzy nie wykryli plam na p53 konwencjonalnymi metodami po długoterminowym przechowywaniu, pomimo początkowych pozytywnych wyników. Nasączamy szkiełka w 10 mM buforze fosforanu sodu (pH 6,8) i ogrzewa się je trzykrotnie w domowej kuchence mikrofalowej o mocy 500 W przez pięć minut, z jednominutową przerwą między ogrzewaniem. …read more