Posts Tagged ‘tu vesicae urinariae’

Zika i ryzyko małogłowia ad

Sunday, September 1st, 2019

Szacunkowe podstawowe ryzyko małogłowia było niskie, około 2 na 10 000 urodzeń (patrz panele B, D i F na figurze i Dodatkowym dodatku), ale szacowane ryzyko spowodowane infekcją w pierwszym trymestrze wyniosło od 0,88% (95 % wiarygodnego przedziału, od 0,80 do 0,97), kiedy przyjęliśmy 80% ogólnego wskaźnika infekcji ZIKV i 100% zaniżenia liczby przypadków małogłowie, do 13,2% (95% wiarygodnego przedziału, 12,0 do 14,4), kiedy przyjęliśmy 10% współczynnik infekcji ZIKV i bez nadmiernego raportowania. Dolny kraniec tego przedziału jest zbliżony do przybliżonego 1% ryzyka oszacowanego dla Polinezji Francuskiej, szczególnie, jeśli wskaźniki infekcji w Bahia były wysokie (40% lub więcej z nadmiernym raportowaniem, 70% lub więcej bez nadmiernego raportowania). Możliwe jest również, że szacunki Francuskiej Polinezji są zaniżone; pochodzi z pojedynczego ogniska, a przypadki małogłowia zostały zidentyfikowane retrospektywnie. Ponadto udokumentowano wyższe ryzyko wystąpienia małogłowia w przypadku innych wirusów.2 Oba szacunki są zgodne z brakiem zgłoszonych przypadków małogłowia w Yap: jeśli ryzyko wystąpienia małogłowie z powodu zakażenia ZIKV w pierwszym trymestrze ciąży wynosiło od 0,88 do 13,2%, a następnie od zera do czterech przypadki małogłowia byłyby spodziewane.
Występują niejasności i ograniczenia we wszystkich bieżących szacunkach ryzyka małogłowia związanego z zakażeniem ZIKV. …read more

Globalna, neutralna platforma udostępniania danych testowych

Sunday, September 1st, 2019

Udostępnianie danych z badań klinicznych ma kluczowe znaczenie dla informowania klinicznych i regulacyjnych procesów decyzyjnych oraz uczestników honorowych testów, którzy narażają się na rozwój nauki. Niedawny raport Institute of Medicine (IOM) dowodzi, że dostępność zdiagnozowanych (anonimowych) danych z badań klinicznych na poziomie pacjenta może pozwolić na weryfikację oryginalnych wyników, zwiększając zaufanie publiczne i odpowiedzialność; ułatwienie innych krytycznych badań (np. ocena wskaźników zdarzeń niepożądanych według klasy złożonej lub subpopulacji lub identyfikacja zastępczych punktów końcowych); i zapobiegać zduplikowanym próbom, chroniąc uczestników przed niepotrzebnym ryzykiem.1 Jeśli takie cele mają zostać osiągnięte, dane na poziomie pacjenta muszą być łatwe do znalezienia i dostępne dla agregacji i analizy z wielu źródeł, aby umożliwić jak najszerszy zakres wtórnych zastosowań badawczych. Ostatnio kilka wytwórców danych, w tym firmy farmaceutyczne i konsorcja akademickie, podzieliło się danymi na temat pacjentów i podjęło pionierskie działania w zakresie przejrzystości, tworząc portale elektroniczne, za pośrednictwem których można prosić o dane z badań klinicznych, udostępniać je i analizować1. Jednak dane w dużej mierze pozostają zasypane zgodnie z sponsora, fundatora lub choroby i często są hostowane na oddzielnych platformach i serwerach. …read more

Udostępnianie danych z badań klinicznych układu sercowo-naczyniowego – propozycja cd

Sunday, September 1st, 2019

Ponieważ ta istotna kwestia nie została rozwiązana, planujemy współpracę ze sponsorami badań klinicznych, IOM, ICMJE, organami rządowymi i organami regulacyjnymi w celu rozwinięcia infrastruktury opisywanej przez nas propozycji udostępniania danych. ACCESS CV w pełni obsługuje przejrzystość i otwarte udostępnianie danych. Proponujemy te mechanizmy dostępu do danych strukturalnych, aby zapewnić szybki dostęp do danych próbnych w odpowiednim czasie, jednocześnie minimalizując ryzyko i bariery. Uważamy, że ACCESS CV ma dobrą pozycję do generowania i udostępniania danych z badań klinicznych oraz, w ostateczności, do opracowywania zbiorczych zestawów danych dotyczących leków stosowanych w chorobach układu krążenia (patrz Dodatek Uzupełniający). Obecna propozycja, choć specyficzna dla badań klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, może w równym stopniu dotyczyć innych dyscyplin, w których grupy mogą rozważyć tworzenie konsorcjów i podobne strategie. …read more

Udostępnianie danych z badań klinicznych układu sercowo-naczyniowego – propozycja

Sunday, September 1st, 2019

Uczestnicy badań klinicznych są wolontariuszami, aby wspierać rozwój wiedzy naukowej i pomagać przyszłym pacjentom. Nieodłącznym elementem ich zaangażowania jest przekonanie, że badania doprowadzą do nowych spostrzeżeń, które zostaną upowszechnione. Jako badacze kliniczni w pełni popieramy koncepcję udostępniania danych jako podstawową dla osiągnięcia tego celu. Powołaliśmy konsorcjum Academic Research Organisation for Continuing Evaluation of Scientific Studies – Cardiovascular (ACCESS CV), aby zapewnić możliwości dzielenia się danymi z badań klinicznych dotyczących układu krążenia, przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka i niezamierzonych konsekwencji. Celem konsorcjum jest stworzenie strategii umożliwiającej przemyślane wdrożenie zaleceń Międzynarodowego Komitetu Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE) i Instytutu Medycyny (IOM) w celu udostępniania danych z prób klinicznych.1,2 Partnerzy ACCESS CV szeroko wspierają koncepcje przejrzystości danych i otwartego dostępu. …read more

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 8

Sunday, September 1st, 2019

W analizie post hoc nie stwierdzono wyraźnych różnic w skuteczności pomiędzy dwoma schematami vedolizumabu (rysunek S3C w dodatkowym dodatku). Bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane dotyczące co najmniej 5% pacjentów przyjmujących vedolizumab w populacji bezpieczeństwa. …read more

Oscylacja o wysokiej częstotliwości dla zespołu ostrej niewydolności oddechowej AD 8

Sunday, September 1st, 2019

Nie było strat w monitorowaniu, przejścia były minimalne, a badanie zwerbowało 99,1% planowanej wielkości próby. Ważność zewnętrzna została utrzymana przy użyciu dużej liczby różnych oddziałów intensywnej terapii rozmieszczonych w Wielkiej Brytanii. Większość ośrodków w tym badaniu była niedoświadczona podczas interwencji na początku, ale było to nieuniknione, ponieważ niewiele ośrodków w Wielkiej Brytanii ma doświadczenie w stosowaniu HFOV. Dużo zainwestowaliśmy w szkolenia w każdym ośrodku badawczym. …read more