Udostępnianie danych z badań klinicznych układu sercowo-naczyniowego – propozycja cd

Ponieważ ta istotna kwestia nie została rozwiązana, planujemy współpracę ze sponsorami badań klinicznych, IOM, ICMJE, organami rządowymi i organami regulacyjnymi w celu rozwinięcia infrastruktury opisywanej przez nas propozycji udostępniania danych. ACCESS CV w pełni obsługuje przejrzystość i otwarte udostępnianie danych. Proponujemy te mechanizmy dostępu do danych strukturalnych, aby zapewnić szybki dostęp do danych próbnych w odpowiednim czasie, jednocześnie minimalizując ryzyko i bariery. Uważamy, że ACCESS CV ma dobrą pozycję do generowania i udostępniania danych z badań klinicznych oraz, w ostateczności, do opracowywania zbiorczych zestawów danych dotyczących leków stosowanych w chorobach układu krążenia (patrz Dodatek Uzupełniający). Obecna propozycja, choć specyficzna dla badań klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, może w równym stopniu dotyczyć innych dyscyplin, w których grupy mogą rozważyć tworzenie konsorcjów i podobne strategie. Naszym celem jest zwiększenie wykorzystania udostępnianych danych w porównaniu z ciągłymi wysiłkami w otwartym dostępie. Uważamy, że nasze plany są zgodne z zaleceniami IOM oraz z propozycją ICMJE i że ostatecznie będą one maksymalizować wpływ badań klinicznych na zdrowie ludzi. dookoła świata.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne pod adresem.
Autorzy, którzy są początkowymi partnerami w ACCESS CV, to Manesh R. Patel, MD, Paul W. Armstrong, MD, Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Eugene Braunwald, MD, A. John Camm, MD, Keith AA Fox MB, Ch.B., Robert A. Harrington, MD, William R. Hiatt, MD, Stefan K. James, MD, Ph.D., Ajay J. Kirtane, MD, Martin B. Leon, MD, A. Michael Lincoff, MD, Kenneth W. Mahaffey, MD, Laura Mauri, MD, Roxana Mehran, MD, Shamir R. Mehta, MD, Gilles Montalescot, MD, Stephen J. Nicholls, MB, BS, Ph.D., Vlado Perkovic , MB, BS, Ph.D., Eric D. Peterson, MD, MPH, Stuart J. Pocock, Ph.D., Matthew T. Roe, MD, MHS, Marc S. Sabatine, MD, MPH, Mikkael Sekeres, MD, Scott D. Solomon, MD, Ph.D., Gabriel Steg, MD, Gregg W. Stone, MD, Frans Van de Werf, MD, Ph.D., Lars Wallentin, MD, Ph.D., Harvey D. Biali, D.Sc., i C. Michael Gibson, MD Instytucjonalne powiązania partnerów i pełną listę uczestników ACC są podane w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem.
Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Taichman DB, Backus J, Baethge C, i in. Udostępnianie danych z badań klinicznych – propozycja Międzynarodowego Komitetu Redaktorów czasopism medycznych. N Engl J Med 2016; 374: 384-386
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Instytut Medycyny. Udostępnianie danych z badań klinicznych: maksymalizacja korzyści, minimalizacja ryzyka. Washington, DC: National Academies Press, 2015.

3. Sweeney L, Abu A, Winn J. Identyfikacja uczestników w projekcie Personal Genome po imieniu. Sieć nauk społecznych. 29 kwietnia 2013 r. (Http://ssrn.com/abstract=2257732).

4. Strom BL, Buyse M, Hughes J, Knoppers BM. Dzielenie się danymi, rok – dostęp do danych z sponsorowanych przez branżę badań klinicznych. N Engl J Med 2014; 371: 2052-2054
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
5 Navar AM, Pencina MJ, Rymer JA, Louzao DM, Peterson ED. Korzystanie z otwartych platform dostępowych do danych z badań klinicznych. JAMA 2016; 315: 1283-1284
Crossref Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Cytowanie artykułów (20)
Zamknij Cytowanie artykułów
Komentarze (16)
[więcej w: tu vesicae urinariae, stomia pielęgnacja, przegladarka skierowan na leczenie uzdrowiskowe ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: przegladarka skierowan na leczenie uzdrowiskowe stomia pielęgnacja tu vesicae urinariae