Kierowanie BTK na Ibrutynib w przewlekłej białaczce limfatycznej AD 4

Ocenę odpowiedzi obejmującą badanie radiologiczne wykonano na końcu cykli 2, 5, 8, 12, 15 i 24. Wykonano biopsję szpiku kostnego, aby potwierdzić całkowitą odpowiedź.30 Odpowiedź u pacjentów z PBL oceniono na podstawie zgodnie z kryteriami Międzynarodowych warsztatów dotyczących przewlekłej białaczki limfatycznej 30, z wyjątkiem tego, że limfocytoza nie była jedynym kryterium progresji choroby (podsumowanie kryteriów odpowiedzi jest dostępnych w tabeli S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem) .32 Dla pacjentów z trwałą limfocytozą, częściową odpowiedź we wszystkich innych pomiarach scharakteryzowano jako częściową odpowiedź z limfocytozą. Odpowiedź pacjentów z małym chłoniakiem limfatycznym została oceniona zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej dla chłoniaka nieziarniczego (2007) .33 Domniemane biomarkery odpowiedzi i całkowite przeżycie były punktami końcowymi badań. Analizy farmakokinetyczne i farmakodynamiczne
Przeprowadziliśmy badania farmakokinetyczne w celu określenia ekspozycji na ibrutinib po leczeniu na obu poziomach dawek. Miara farmakokinetyczna pochodziła z nominalnych krzywych stężenia w czasie. Przeprowadzono testy farmakodynamiczne w celu oceny poziomu wiązania leku z BTK (obłożenie BTK) po leczeniu. Przepuszczalną dla komórek, fluorescencyjnie znakowaną pochodną ibrutynibu użyto do wizualizacji BTK przed leczeniem i 4 i 24 godziny po leczeniu, jak opisano wcześniej.
Przestudiuj badanie
Badanie było sponsorowane przez Pharmacyclics i Janssen. Wszyscy autorzy i sponsorzy byli odpowiedzialni za zaprojektowanie protokołu badania i planu analizy. Wszyscy autorzy i ich zespoły badawcze zebrali wszystkie dane, a sponsorzy potwierdzili dokładność danych i skompilowali je do podsumowania i analizy. Autorzy mieli pełny dostęp do danych i analiz do kompilacji tego raportu. Prace manuskryptu zostały przygotowane przez autorów przy pomocy redakcyjnej specjalisty medycznego opłaconego przez Janssena. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność zgłoszonych danych oraz wierność badania do protokołu, a wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji.
Analiza statystyczna
Statystyki opisowe, w tym średnie, odchylenia standardowe i mediany dla zmiennych ciągłych i proporcji dla zmiennych dyskretnych, wykorzystano do podsumowania wyników w każdej z określonych kohort. Wszystkie analizy obejmowały pacjentów, którzy otrzymywali badany lek. Obliczono ogólny wskaźnik odpowiedzi z 95% przedziałem ufności. Metoda Kaplana-Meiera została wykorzystana do analizy czasu do zdarzenia (krzywe i odpowiadające im kwartyle)
[patrz też: choroba duhringa zdjęcia, przychodnia na andersa, turnus odchudzający dla dorosłych ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: choroba duhringa zdjęcia przychodnia na andersa turnus odchudzający dla dorosłych