Kierowanie BTK na Ibrutynib w przewlekłej białaczce limfatycznej AD 5

Dane dotyczące przeżycia wolnego od progresji zostały ocenzurowane, gdy pacjenci otrzymali nową terapię przeciwnowotworową lub w ostatniej ocenie klinicznej dla pacjentów, którzy stracili kontakt z chorymi. Nie wykonano imputacji brakujących wartości. W analizie eksploracyjnej porównano charakterystykę związaną z czasem przeżycia i przeżyciem bez progresji oraz przeżywalność całkowitą za pomocą dokładnego testu Fishera w każdej podgrupie. Analizy nie zostały skorygowane pod kątem wielokrotnych porównań. Wyniki
Pacjenci i leczenie
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów. Łącznie 85 pacjentów zostało zapisanych w ośmiu ośrodkach. Podstawową charakterystykę pacjentów podano w tabeli oraz w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Pacjenci, u których na ogół chorowali na wysokie ryzyko, otrzymali medianę czterech wcześniejszych terapii. W sumie 65% pacjentów miało zaawansowaną chorobę, 33% miało 17p13.1 delecji, a 36% miało delecje 11q22,3. Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 20,9 miesiąca (zakres od 0,7 do 26,7), 54 pacjentów (64%) nadal otrzymywało leczenie, a 31 (36%) przerwało leczenie. Przyczyny przerwania leczenia (wyszczególnione w tabeli S3 w dodatkowym dodatku) obejmowały progresję choroby u 11 pacjentów (13%); decyzja pacjenta lub badacza w 13 (15%), z których 5 pacjentów przeszło transplantację komórek macierzystych; i działania niepożądane u 7 pacjentów (8%), w tym u 3 pacjentów z zapaleniem płuc, 2 z posocznicą, u z bakteriemią gronkowcową bez fizjologicznych objawów sepsy i u z krwotokiem z przewodu pokarmowego.
Pomiary farmakokinetyczne i farmakodynamiczne
Profile stężenia i czasu w stanie stacjonarnym ibrutynibu po podaniu 420 mg lub 840 mg na dobę przedstawiono na ryc. S1 w dodatkowym dodatku. Ekspozycja na ibrutinib wzrastała proporcjonalnie od dawki 420 do 840 mg na dobę. Brak różnic w czasie do najwyższego stężenia ibrutinibu we krwi (mediana Tmax, 2 godziny [zakres, 0,5 do 6]) lub końcowy okres półtrwania (7,8 . 3,6 godziny z 420 mg na dzień i 8,1 . 3,4 godziny z 840 mg na dzień) były widoczne między dawkami.
Ocena po leczeniu wykazała pełne obłożenie BTK przez ibrutinib na obu poziomach dawek. Mediana poziomu zajętości BTK wyniosła od 96 do 99% (ryc. S2 w dodatkowym dodatku); zaobserwowano to już po 4 godzinach od podania dawki i utrzymywało się 24 godziny po podaniu dawki, na obu poziomach dawek.
Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane. Długotrwałe leczenie ibutynibem wiązało się ze skromną toksycznością; większość zdarzeń niepożądanych to stopień lub 2 (tabela 2). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były: biegunka, zmęczenie i zakażenie górnych dróg oddechowych, a większość działań niepożądanych ustąpiła bez konieczności zawieszenia leczenia.
[podobne: interwencja kryzysowa wrocław, usg rzeszów prywatnie, tu vesicae urinariae ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: interwencja kryzysowa wrocław tu vesicae urinariae usg rzeszów prywatnie