Od pacjenta do pacjenta – udostępnianie danych z badań klinicznych

Jak możemy przejść od opublikowanych artykułów do rozwiązań dla dzieci. – zapytał Jumbe N. L ntshotsholé ( Shasha ). Jumbe, starszy oficer programowy w Fundacji Billa i Melindy Gatesów, przemawiał na niedawnym interdyscyplinarnym spotkaniu na temat przyszłości wymiany danych z badań klinicznych, który został zwołany przez Centrum Badań i Rozwoju Regionalnego (MRCT) Brigham i Szpitala dla Kobiet. Uniwersytet Harvarda i Wellcome Trust. Koncentrując się na tym, że badania kliniczne, które przez wiele lat były skierowane do afrykańskich dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, nie pomogły tym dzieciom i nie opisały trudności i kosztów związanych z próbą zebrania i zebrania danych z tych badań w celu uzyskania klinicznie istotnych odpowiedzi, przypomniał Jumbe. publiczność, czym tak naprawdę jest udostępnianie danych: uzyskiwanie coraz lepszych odpowiedzi od danych dostarczanych przez pacjentów w badaniach klinicznych, aby przynieść korzyści innym pacjentom. Nie ma już prawdziwego sporu, że dzielenie się danymi z badań klinicznych jest dobrą rzeczą. Pytania dotyczą tego, jak – i ile – udostępnić, gdzie iw jakim formacie dane powinny być przechowywane i dostępne oraz jak chronić prywatność uczestników badania. Drugi zestaw pytań uwzględnia dostosowanie zachęt, tak aby badania były prowadzone w najbardziej efektywny sposób, ale kwestie te nie są wyłącznie związane z udostępnianiem danych.
Coraz częściej podmioty finansujące i organy regulacyjne prowadzące badania na całym świecie zlecają wymianę danych. W oświadczeniu wydanym na początku tego roku Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE) zaproponował, aby w komentarzu do społeczności, wymagania, które pomogłyby próbującym spełnić to zobowiązanie1. Korzyści z udostępniania danych nie wynikają jednak z dostępu do danych lub deponowania gdzieś, ale od umożliwienia innym znalezienia i ponownej analizy danych w znaczący sposób. Aby tak się stało, potrzebujemy zgody co do miejsca przechowywania danych, standardów dla danych i metadanych oraz platformy lub platform, które są łatwo dostępne. W jaki sposób można osiągnąć te cele, był program spotkania MRCT-Wellcome Trust w marcu 2016 r.
Konsensus na konferencji zwołanej przez Centrum MRCT w zeszłym roku polegał na tym, że globalny portal wszystkich stron do udostępniania danych od przemysłu, środowiska akademickiego i rządu najskuteczniej promowałby i ułatwiał udostępnianie danych z badań klinicznych. Uczestnicy zalecili, aby taka witryna lub portal posiadał uprawnienia i odpowiedzialność za wdrażanie inicjatywy udostępniania danych, w tym elastyczność w zakresie hostowania danych, możliwość swobodnego pobierania danych oraz możliwość przetwarzania żądań danych za pośrednictwem niezależnych paneli kontrolnych. Podczas tegorocznej konferencji przedstawiono rekomendacje dotyczące uruchomienia i rozwoju takiej niezależnej organizacji non-profit (patrz artykuł Bierera i innych, strony 2411-2413) .2
Oprócz braku wspólnej platformy, brak standardowych danych z badań klinicznych jest kolejną przeszkodą w sensownej re-analizie danych z badań. Konsorcjum Klinicznych Standardów Wymiany Danych (CDISC) pracuje nad tymi zagadnieniami od 1997 r., A na marcowym posiedzeniu założycielka CDISC i dyrektor naczelna Rebecca Kush mocno zachęcała do stosowania otwartych standardów współpracy, gdy badacze przeprowadzają badania kliniczne
[patrz też: Depilacja laserowa, olej kokosowy na włosy, olejek arganowy do włosów ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Depilacja laserowa olej kokosowy na włosy olejek arganowy do włosów